El presidente Donald J. Trump anunció el 17 de julio de 2025 una extensión de dos años para que ciertas instalaciones de esterilización médica cumplan con las nuevas normas de control de emisiones de óxido de etileno establecidas por la EPA, debido a la falta de tecnología viable y para evitar interrupciones en el suministro de equipos médicos esterilizados esenciales para la salud pública y la seguridad nacional.
Extensión de plazo para controlar emisiones de óxido de etileno en esterilización médica
El presidente Donald J. Trump firmó una proclamación que concede una prórroga de dos años para que ciertas instalaciones de esterilización de equipos médicos cumplan con la regulación sobre emisiones de óxido de etileno (EtO) promulgada por la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA) en abril de 2024 (Casa Blanca, 2025). Esta norma, conocida como la Regla EtO, establece estrictos controles para reducir la contaminación generada por estas instalaciones.
Motivos de la extensión
Según la proclamación, la tecnología necesaria para cumplir con los nuevos estándares no está disponible en una forma comercialmente viable. De no otorgarse esta extensión, muchas instalaciones podrían cerrar, lo que pondría en riesgo la producción de dispositivos médicos esterilizados, esenciales para prevenir infecciones en pacientes y garantizar la atención médica segura. “La Regla EtO impone cargas severas y podría interrumpir el suministro de equipos médicos críticos, afectando la seguridad nacional“, señala el texto oficial (Casa Blanca, 2025).
Instalaciones afectadas y alcance
La extensión aplica a múltiples instalaciones en Estados Unidos y Puerto Rico, incluyendo las de Becton Dickinson, Sterigenics, Medtronic, y otras reconocidas compañías del sector. Durante el periodo de extensión, estas instalaciones seguirán sujetas a las normas y obligaciones previas a la Regla EtO, retrasando la aplicación de los nuevos controles.
Impacto y seguridad nacional
El gobierno justifica esta medida como necesaria para proteger la seguridad nacional, asegurando que los pacientes en hospitales y sistemas médicos, tanto civiles como militares, continúen teniendo acceso a equipos esterilizados seguros. La proclamación fue firmada el 17 de julio de 2025 y se fundamenta en la autoridad otorgada por la Ley de Aire Limpio (Casa Blanca, 2025).
Referencias
- Casa Blanca. (2025). Regulatory relief for certain stationary sources to promote American security with respect to sterile medical equipment [Proclamation]. https://www.whitehouse.gov/briefing-room/presidential-actions/2025/07/17/proclamation-regulatory-relief-for-certain-stationary-sources/
