Orforglipron es una propuesta innovadora de Eli Lilly que podría cambiar la forma en que se trata la diabetes tipo 2, ofreciendo una alternativa oral cómoda y efectiva. Conoce el estado actual de orforglipron, un medicamento en desarrollo que podría transformar el tratamiento de la diabetes tipo 2 a través de una terapia oral innovadora. A pesar de que los resultados iniciales son alentadores, este medicamento aún se encuentra en proceso de evaluación clínica y regulación.
Puntos a destacar
- Orforglipron es un agonista oral de GLP-1 todavía en desarrollo clínico.
- Ha completado con éxito el ensayo clínico de fase 3 ACHIEVE-1 con resultados preliminares positivos.
- Muestra reducción en hemoglobina glucosilada (A1C) entre 1.3% y 1.6% en 40 semanas.
- Promueve pérdida de peso promedio cercana al 7.9% del peso corporal.
- Se administra sin restricciones en alimentación o consumo de agua.
- Su perfil de seguridad es similar al de medicamentos inyectables GLP-1, aunque requiere más estudios.
- Eli Lilly planea continuar con ensayos para confirmar eficacia y seguridad antes de su aprobación.
Orforglipron propuesta oral en desarrollo para la diabetes tipo 2
Orforglipron representa un avance potencial en el manejo de la diabetes tipo 2, al ser una pequeña molécula que actúa como agonista del receptor GLP-1, pero administrada por vía oral. Este enfoque busca superar las barreras de los tratamientos inyectables actuales, ofreciendo mayor comodidad y adherencia.
En un comunicado de prensa de Eli Lilly nos informa que hasta la fecha del 15 de abril de 2025, se han reportado resultados prometedores en su ensayo clínico fase III ACHIEVE-1, que incluyó a 559 adultos con diabetes tipo 2 no tratados previamente con medicamentos antidiabéticos. Aunque estos resultados sugieren una reducción significativa en A1C y pérdida de peso, orforglipron permanece bajo evaluación clínica y regulatoria.
“ACHIEVE-1 es el primero de siete estudios de Fase 3 que examinan la seguridad y eficacia de orforglipron en personas con diabetes y obesidad. Estamos satisfechos de ver que nuestro último medicamento incretina cumple con nuestras expectativas en cuanto a seguridad y tolerabilidad, control glucémico y pérdida de peso, y esperamos con interés nuevos datos que se publicarán más adelante este año,”… “Como una píldora conveniente de una vez al día, orforglipron podría ofrecer una nueva opción y, si se aprueba, podría ser fabricado y lanzado a gran escala para su uso por personas alrededor del mundo.”, David A. Ricks, presidente y CEO de Lilly.
Estudio ACHIEVE-1 y el programa clínico ACHIEVE
El estudio ACHIEVE-1 es una investigación médica que duró 40 semanas y comparó diferentes dosis de un medicamento llamado orforglipron con un placebo (un tratamiento sin efecto) en personas con diabetes tipo 2. Participaron 559 adultos de varios países (Estados Unidos, China, India, Japón y México) que tenían control insuficiente de su azúcar en sangre usando solo dieta y ejercicio, y que no habían tomado otros medicamentos para la diabetes ni insulina recientemente.
El objetivo fue ver si orforglipron ayuda a reducir mejor el nivel de azúcar en sangre (medido con HbA1c) después de 40 semanas, comparado con no recibir el medicamento. Los participantes comenzaron con una dosis baja de orforglipron que se fue aumentando poco a poco hasta llegar a la dosis asignada (3 mg, 12 mg o 36 mg).
Además, el programa ACHIEVE incluye varios estudios similares en todo el mundo con más de 6,000 personas con diabetes tipo 2 y comenzó en 2023. Se esperan resultados importantes durante este año y hasta 2026, que podrían ayudar a ofrecer nuevas opciones para controlar la diabetes.
Resultados preliminares del ensayo ACHIEVE-1
El estudio ACHIEVE-1 evaluó diferentes dosis de orforglipron (3 mg, 12 mg y 36 mg) durante 40 semanas, observando reducciones en A1C entre 1.3% y 1.6%, partiendo de un promedio inicial del 8.0%. Más del 65% de los participantes con la dosis más alta alcanzaron niveles inferiores al 6.5% de A1C, el objetivo recomendado por expertos.
En cuanto al peso corporal, quienes tomaron la dosis más elevada perdieron en promedio 7.3 kg (16 libras), equivalente a un 7.9% de reducción respecto al peso inicial. Estos datos aún requieren confirmación mediante estudios adicionales para avalar su reproducibilidad y seguridad a largo plazo.
| Resultados del Estimando de Eficacia | ||||
| Orforglipron 3 mg | Orforglipron 12 mg | Orforglipron 36 mg | Placebo | |
| Punto Final Primario | ||||
| Reducción de A1C desde el valor inicial de 8.0% | 1.3 % | 1.6 % | 1.5 % | 0.1 % |
| Puntos Finales Secundarios Clave | ||||
| Porcentaje de reducción de peso desde el valor inicial de 90.2 kg (198.9 lbs)i,ii | 4.7 % | 6.1 % | 7.9 % | 1.6 % |
| Reducción de peso desde el valor inicial de 90.2 kg (198.9 lbs)i,ii | 4.4 kg (9.7 lbs) | 5.5 kg (12.2 lbs) | 7.3 kg (16.0 lbs) | 1.3 kg (2.9 lbs) |
Seguridad y próximos pasos en el desarrollo
El perfil de seguridad reportado hasta ahora es coherente con el observado en medicamentos inyectables GLP-1: efectos secundarios gastrointestinales como diarrea, náuseas y dispepsia fueron los más comunes, generalmente leves o moderados. La tasa de abandono por efectos adversos fue baja (4% a 8%).
Eli Lilly informa que continúa con un programa global que incluye más estudios para evaluar la eficacia, seguridad y otras indicaciones potenciales como el control del peso e hipertensión. La empresa prevé solicitar aprobación regulatoria para diabetes tipo 2 en 2026, dependiendo del éxito de estos ensayos.
Preguntas frecuentes y sus respuestas sobre Orforglipron
- ¿Qué es Orforglipron y para qué sirve?
- Orforglipron es un medicamento que ayuda a controlar la diabetes tipo 2. Imagina que es como una llave que abre una puerta especial en tu cuerpo para ayudar a bajar el azúcar en la sangre y también para que bajes de peso si tienes sobrepeso.
- ¿Por qué es importante que Orforglipron sea oral y no una inyección?
- Muchas medicinas para la diabetes se ponen con aguja, lo que puede ser incómodo o dar miedo. Orforglipron es una pastilla que puedes tomar con agua, como un jarabe o vitamina, lo que facilita mucho su uso y hace que más personas quieran tomarla.
- ¿Cómo sabemos que Orforglipron funciona?
- Se hicieron estudios con personas con diabetes tipo 2 durante casi un año. En esos estudios, muchas personas bajaron su nivel de azúcar en la sangre y también perdieron peso. Es como cuando haces ejercicio y dieta y ves cambios en tu cuerpo; aquí el medicamento ayuda a que esos cambios sean reales y seguros.
- ¿Es seguro tomar Orforglipron?
- Los estudios mostraron que Orforglipron tiene efectos secundarios, como molestias en el estómago (náuseas o diarrea), pero en general son leves y pocas personas dejaron el tratamiento por eso. Es parecido a cuando comes algo nuevo y tu estómago se siente raro al principio, pero luego se adapta.
- ¿Cuándo podré usar Orforglipron si tengo diabetes?
- El medicamento todavía está en pruebas para asegurar que es seguro y funciona bien. Si todo sale bien, podría estar aprobado para usarse en los Estados Unidos en el año 2026. Mientras tanto, los doctores siguen investigando para que sea una opción confiable.
Conclusión
La diabetes tipo 2 representa un desafío global que afecta a millones y requiere opciones terapéuticas efectivas y cómodas. Actualmente, muchos tratamientos efectivos implican inyecciones, lo que limita la comodidad y adherencia de los pacientes. Orforglipron surge como una propuesta innovadora: un agonista oral del receptor GLP-1 en fase avanzada de desarrollo.
Actualmente, se está desarrollando y evaluando, por lo que su disponibilidad clínica dependerá de futuros resultados y aprobaciones regulatorias.
Te invitamos a mantenerte informado sobre los avances en esta área y a compartir el conocimiento sobre nuevas opciones terapéuticas que podrían mejorar la calidad de vida de muchas personas. La ciencia está en constante evolución, y juntos podemos seguir aprendiendo para tomar decisiones informadas.
Referencias
- American Diabetes Association. (n.d.). Understanding diabetes diagnosis. Diabetes Diagnosis & Tests | ADA. https://diabetes.org/about-diabetes/diagnosis
- Eli Lilly and Company. (2025, April 17). Lilly’s oral GLP-1, orforglipron, demonstrated statistically significant efficacy results and a safety profile consistent with injectable GLP-1 medicines in successful Phase 3 trial. PR Newswire. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-oral-glp-1-orforglipron-demonstrated-statistically
- International Diabetes Federation. (2025, April 7). Facts & figures. https://idf.org/about-diabetes/diabetes-facts-figures/
- Kawai, T., Sun, B., Yoshino, H., Feng, D., Suzuki, Y., Fukazawa, M., Nagao, S., Wainscott, D. B., Showalter, A. D., Droz, B. A., Kobilka, T. S., Coghlan, M. P., Willard, F. S., Kawabe, Y., Kobilka, B. K., & Sloop, K. W. (2020). Structural basis for GLP-1 receptor activation by LY3502970, an orally active nonpeptide agonist. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, 117(47), 29959–29967. https://doi.org/10.1073/pnas.2014879117
- Ma, X., Liu, R., Pratt, E. J., Benson, C. T., Bhattachar, S. N., & Sloop, K. W. (2024). Effect of food consumption on the pharmacokinetics, safety, and tolerability of once-daily orally administered orforglipron (LY3502970), a non-peptide GLP-1 receptor agonist. Diabetes Therapy, 15(4), 819–832. https://doi.org/10.1007/s13300-024-01554-1
Glosario
- Agonista oral de GLP-1: Sustancia que se une y activa el receptor GLP-1 en el cuerpo, imitando la acción de una hormona natural que ayuda a regular el azúcar en la sangre. La diferencia es que este medicamento se toma por vía oral, no por inyección.
- A1C (Hemoglobina glucosilada): Medida del porcentaje de glucosa unida a la hemoglobina en la sangre, que refleja el control promedio del azúcar en sangre durante los últimos 2 o 3 meses.
- Ensayo clínico de fase III (ACHIEVE-1): Estudio avanzado con pacientes para evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento antes de su posible aprobación para uso general.
- Placebo: Tratamiento sin efecto activo utilizado en estudios clínicos para comparar y medir la efectividad real del medicamento probado.
- Perfil de seguridad: Conjunto de efectos secundarios y riesgos asociados a un medicamento, basado en resultados de estudios clínicos.
- Reducción de peso corporal: Disminución del peso total del cuerpo como resultado del tratamiento, importante para pacientes con diabetes tipo 2 debido al impacto positivo en la salud metabólica.
- Regulación clínica y aprobación regulatoria: Proceso mediante el cual las autoridades sanitarias revisan y autorizan un medicamento para su uso en la población después de comprobar su eficacia y seguridad.
